El 人乳头瘤病毒 (HPV) 它与大多数宫颈癌病例有关，因此病毒检测是筛查项目的重要组成部分。即便如此， 并非所有女性都会参与这些评论。 由 害怕疼痛不适感、耻辱感或仅仅是缺乏信息，这种情况在西班牙和其他欧洲国家也有发现。
鉴于此背景，一支来自 武汉大学中南医院 一直致力于研发一种侵入性较小的替代方案：一种检测人乳头瘤病毒 (HPV) 的测试。 月经期间收集的经血 使用一种小型特制敷料。该研究发表在医学期刊上。 BMJ这表明这种方法可能成为一种 采用互补方法增加筛查机会尤其是在那些避免进行妇科检查的人群中。
一项涉及3.000多名女性的大型研究
试验在中国某省进行。 湖北 并包括 3.068名年龄在20岁至54岁之间的女性，全部与 规律的月经周期这项研究于2021年9月至2025年1月期间在四个城市地区和三个农村地区招募了参与者。这是一项大型社区研究，旨在直接比较新技术与传统技术。 常规宫颈取样.
每位参与者提交 三种类型的样本需要分析首先，使用迷你卫生巾（一种附在标准卫生巾吸收层上的小型无菌棉片）收集的经血作为指标测试。其次， 由医护人员采集的宫颈样本 作为对比参考。最后，另取一份宫颈样本送至实验室进行进一步处理。
为了方便女性参与，她们可以使用 一款集成到微信中的移动应用程序，名为“早期测试”。他们可以在这里查看结果并获得医疗专业人员的建议。作者认为，这种技术整合 它加快了响应速度 并改善沟通，这一点可以推广到移动电话普及率较高的欧洲医疗系统中。
这项研究的核心是比较月经血和宫颈样本在检测方面的差异。 高级别癌前病变，称为 CIN2+ 和 CIN3+通常需要治疗以防止发展成宫颈癌。
测试原理及实际测量内容
这项新技术包括分析 HPV遗传物质（DNA或RNA） 存在于从宫颈和生殖道渗出的经血中。与其他样本（例如细胞学检查或阴道自检样本）一样，其目的是在病毒引起疾病之前识别出病毒的存在。 显著的细胞变化.
研究人员将以下指标确定为主要指标： 灵敏度 和 特异性 该检测的灵敏度反映了该检测实际检测出的患者人数，而特异性则表明有多少健康人被正确识别为阴性，从而避免了假阳性结果。
使用微型压缩仪（在本研究中称为）获得的样本 迷你平板电脑）显示为 检测 CIN2+ 病变的敏感性为 94,7%这个数字与专业人员采集的宫颈样本的检测结果（92,1%）基本一致。换句话说，月经血检测 在发现高等级伤病方面，它也毫不逊色。.
至于 特异性对于经血，该指标表现略低： 89,1% 对比宫颈样本的 90%然而，最能令患者安心的信息是： 阴性预测值 （即阴性结果实际上意味着未患病的概率）对于两种方法来说几乎完全相同，都稳定在约 99,9%.
El 阳性预测值也就是说，阳性结果对应于真正的 CIN2+ 病变的概率也保持非常相似： 月经血的发生率为 9,9%。 在...前面 宫颈样本中为10,4%同样，需要转诊进行进一步检查（例如阴道镜检查）的情况也相近，大约 每发现一例高级别病变，需转诊10例。 两组都是如此。
潜在优势：筛查方便快捷
除了数据之外，该提案的主要优势之一是…… 非侵入式和居家式在月经期间使用特定的卫生巾并将其送往实验室进行检测，可以帮助许多目前避免接受筛查的女性，无论是在西班牙、其他欧洲国家还是在资源较少的地区，都能接受检测。 鼓励参与筛查项目.
在该出版物中，第一作者 郑虎她强调，这一策略将使女性更容易获得成功。 无需进行妇科检查，即可在家采集样本。对于那些感到尴尬、害怕疼痛或不信任医疗环境的人来说，这个选项被提供为一种介于什么都不做和去咨询之间的中间途径。
研究结果支持这样一种观点，即月经血可以像其他宫颈阴道分泌物或尿液一样，发挥以下作用： 来自生殖道的细胞和病毒颗粒的载体因此，对这种液体的分析为扩大筛查方法的范围打开了大门，而无需使用妇科仪器。
作者强调的另一点是 技术整合将家庭样本采集与移动应用程序相结合，以便接收结果和医疗建议，这可能很符合许多欧洲系统的实际情况，在这些系统中，数字工具越来越多地用于管理预约、提醒和测试结果。
据武汉团队称，从该队列中获得的数据支持这样一种可能性：未来基于月经血的HPV检测可能会更加有效。 已纳入筛查指南 在某些情况下，宫颈癌可以作为一种替代疗法，甚至是一种替代方案，前提是新的研究证实了这些发现。
西班牙专家们的看法
尽管中国研究小组的结论是乐观的， 欧洲科学界敦促谨慎行事多位接受科学媒体采访的妇科肿瘤和HPV筛查专家认为这项研究是一项有趣的贡献，但也一致认为仍存在一些问题需要解决。 这并不足以证明立即改变筛查方案的合理性 维让斯。
至 玛尔塔·德尔·皮诺巴塞罗那临床医院妇科肿瘤科的妇科医生兼ICGON科学协调员表示，该研究表明，使用迷你卫生巾从月经样本中检测HPV病毒具有…… 敏感性与宫颈取样非常相似 在识别 CIN2+ 病变方面，这是一种常规方法。此外，它还强调了较高的阴性预测值。 收到阴性结果后，临床信心高度增强。.
然而，德尔皮诺坚称，这项测试不能被解释为…… 立即替换现有筛查方案该研究的局限性之一是，它仅纳入了月经规律且使用……的女性。 原型设备尚未上市报告还指出，并非所有检测结果为阴性的参与者都接受了活检，这可能会引入验证偏差。 表面上是为了夸大测试成绩.
这位专家强调的另一点是，在收集材料时…… 生殖道该检测可以检测出位于宫颈以外的HPV感染，这将增加……的数量。 误报他补充说，在普通人群中，任何基于HPV的策略的阳性预测值都有限，因此 并非所有阳性结果都意味着存在癌前病变。.
基于此，德尔皮诺强调，在考虑真正将其纳入临床实践之前，必须先进行以下工作。 在不同背景下的实施研究直接与其他现有自采集方法（例如阴道自取样）进行比较并进行分析 成本效益和医疗保健组织换句话说，我们需要看看这种方法如何融入西班牙等国家的既有体系。
该方法的疑虑、缺点和局限性
谨慎的观点并非唯一选择。 泽维尔·博世（Xavier Bosch）加泰罗尼亚肿瘤研究所 (ICO) 和 IDIBELL 的荣誉研究员也认为这项工作是 具有开创性但仍处于实验阶段在他们看来，关键在于确定经血的检测性能是否真的能与基于成熟样本（例如细胞学检查、阴道自取样本或尿液）的HPV DNA检测相媲美，或者它是否仅仅是 它增加了复杂性，却没有带来明显的益处。.
博世指出，剩下的技术挑战之一是证明血液的存在。 它不会干扰病毒标志物的测量。这个问题在最初的PCR检测中就已经造成了不少麻烦。从他们的角度来看，HPV筛查领域现在面临着诸多挑战。 可靠且经过广泛验证的工具因此，如果不能证明其具有明显的附加价值，那么将经血纳入研究可能会产生更多噪音而不是带来优势。
他似乎更加怀疑。 科罗纳多雨他是马德里康普顿斯大学妇产科教授，也是圣卡洛斯临床医院妇产科主任。尽管他承认这个想法很创新，但他认为它…… 大规模实施的可能性较低 在人群筛查项目中。
科罗纳多指出了几个重要的实际局限性。首先，这种类型的测试 需要有月经血虽然筛查项目通常会持续到65岁，但很多女性在这个年龄之后已经绝经。另外，请记住…… 使用含激素宫内节育器 （如曼月乐等）和长效避孕药会导致相当一部分女性停止规律月经。
此外，该方法不能应用于 孕妇这还需要进行专门的监测，而医疗保健系统已经为此做好了准备。 阴道自取样 这是一种非侵入性策略，其效果与专业采集非常相似。科罗纳多回忆说，他们曾尝试用类似的方法采集尿液样本，并且在实践中， 它最终并未成为标准的筛查方案。.
它与欧洲现有的筛查方案有何关联？
在西班牙和欧洲大部分地区，宫颈癌筛查主要依靠两种工具： 宫颈细胞学 以及分子检测 直接检测HPV DNA许多项目已经考虑到了女性接受手术的可能性。 在家进行阴道自取样然后利用高灵敏度的PCR技术在实验室中进行分析。
这些策略具有 广泛的评估记录 并符合国际指南。主要目标是识别高危型HPV病毒的存在，例如： 基因型 16 和 18这些病毒最常与宫颈癌和其他肛门生殖器肿瘤相关。在西班牙，女性HPV感染的平均患病率约为 14,3%达到接近 18-25岁年龄组占29%这说明维持组织良好的筛查计划的重要性。
在此背景下，尿液也被研究作为一种可能的替代样本，尽管结果更加不稳定，而且在许多研究中， 特异性略低 相比基于宫颈样本或阴道自取样本的检测，尿液检测目前仍是一种很有前景但仍在发展中的检测方法。
因此，关于月经血的提议将被添加到…… 不断增加的潜在筛查方法目录然而，为了在欧洲协议中占据稳定地位，它必须在以下方面展现出明显的优势： 参与度、诊断准确性、成本效益和物流 与已实施的替代方案相比。
此外，还有一些实际问题，例如： 迷你毛巾型设备的制造和分销样本的收集和运输、实验室程序的标准化以及与公共卫生系统中现有护理体系的协调。
目前来看，这项研究的主要价值在于 开辟新的研究途径 在女性面临重大障碍而无法亲自前往诊所就诊的情况下，这可能尤其令人感兴趣，但又不会立即取代已被证明能有效降低宫颈癌死亡率的筛查方法。
综上所述，中国的研究提供了利用月经血检测HPV可行性的可靠数据，并表明其性能良好。 与传统宫颈摄入量相当该方法兼具舒适性和便利性，颇具吸引力。然而，西班牙的专家指出，尽管这种方法前景可期，并能在某些特定情况下提供更多选择，但仍需进一步完善。 进一步研究、国际验证和实际应用分析 在欧洲，这项测试才能被视为筛查计划的常规组成部分。
